اترك رسالة
يجب أن تكون رسالتك بين 20-3000 حرف!
من فضلك تفقد بريدك الالكتروني!
مزيد من المعلومات يسهل التواصل بشكل أفضل.
تم الإرسال بنجاح!
اترك رسالة
يجب أن تكون رسالتك بين 20-3000 حرف!
من فضلك تفقد بريدك الالكتروني!
—— سيمبار فارما
—— Nasir
—— IATEC ، الأرجنتين
—— محمّد سعد
الهدف من هذه المتطلبات هو تقليل مخاطر التلوث الميكروبيولوجية والجسيمات والبايروجين أثناء عملية التحضير والتعقيم.الهدف من هذه المتطلبات هو تقليل مخاطر التلوث الميكروبي، تلوث الجسيمات والبايروجين أثناء عملية التحضير والتعقيم.
مخطط تصنيف الغرف النظيفة من الدرجة A و B و C و D
الحد الأقصى المسموح به لعدد الجسيمات / M ^ 3 يساوي أو أعلى | |||||
---|---|---|---|---|---|
في الراحة (ب) | في العمل | المعايير الاتحادية 209E والتصنيفات ISO ما يقرب من المكافأة | |||
الدرجة | 0,5m m | 5 م م | 0,5m m | 0,5m | |
أ | 3 500 | 0 | 3 500 | 0 | 100، M3.5, ISO 5 |
ب ((أ)) | 3 500 | 0 | 350 ألف | 2000 | 100، M3.5, ISO 5 |
C (((أ)) | 350 ألف | 2000 | 3 500 000 | 20000 | فئة 10000، M5.5، ISO 7 |
D (((أ)) | 3 500 000 | 20000 | غير محددة (ج) | غير محددة (ج) | الفئة 100000، M 6.5, ISO 8 |
هذا المخطط مخصص للإشارة فقط تأكد من اتباع البروتوكول المحدد لغرفة نظافة منزلك
ملاحظات:
(أ) للوصول إلى درجات الهواء B و C و D ، يجب أن يرتبط عدد تغييرات الهواء بحجم الغرفة والمعدات والموظفين الموجودين في الغرفة.يجب تزويد نظام الهواء بالمرشحات المناسبة مثل HEPA للصفوف A، ب و ج.
(ب) الإرشادات المقدمة للحصول على الحد الأقصى المسموح به لعدد الجسيمات في حالة "الراحة" تتوافق تقريبًا مع المعيار الفيدرالي الأمريكي 209E وتصنيفات ISO على النحو التالي:الدرجات A و B تتوافق مع الفئة 100، M3.5، ISO 5 ، الدرجة C مع الفئة 10000 ، M 5.5، و ISO 7 و الدرجة D مع الفئة 100000 ، M 6.5إيزو 8
(ج) الاحتياجات والحد من هذه المنطقة سوف تعتمد على طبيعة العمليات التي يتم تنفيذها.