في مصانع الأدوية ، عادة ما يتم تحديد دورة الصيانة لصندوق فلتر HEPA (صندوق فلتر الهواء عالي الكفاءة) وفقًا لبيئة الاستخدام ،درجة التلوث وتشغيل المعداتفيما يلي بعض الاقتراحات المتعلقة بدورة الصيانة لصندوق مرشحات HEPA:
دورة الاستبدال: يوصى بشكل عام باستبدالها كل ثلاثة أشهر.
معيار الاستبدال: عندما يصل فرق الضغط إلى 150 باسكال (با) أو يتجاوز ذلك أو يتم العثور على تلوث واضح أثناء الفحص البصري ، يجب إجراء الاستبدال.
دورة الاستبدال: يوصى بشكل عام باستبدالها كل ستة أشهر.
معيار الاستبدال: عندما يصل فرق الضغط إلى 250 باسكال (با) أو يتجاوزها أو تنخفض كفاءة التصفية بشكل كبير ، يجب إجراء الاستبدال.
دورة الاستبدال:
يوصى بشكل عام باستبدالها كل عام إلى عامين.
ومع ذلك، في بيئة ملوثة بشدة، قد تحتاج إلى اختصارها إلى كل ستة أشهر إلى سنة واحدة.
معيار الاستبدال:
عندما يصل فرق الضغط إلى 450 PASCAL (Pa) أو يزيد عن ذلك.
أو تم العثور على معدل التسرب لأكثر من 0.03٪ من خلال اختبار الكشف عن التسرب DOP / PAO.
أو في منطقة الإنتاج المعقمة (الدرجة A / B) ، يجب إجراء اختبار تسرب كل ستة أشهر وفقًا لمتطلبات GMP.
مراقبة الضغط التفاضلي: مراقبة الضغط التفاضلي لفلتر HEPA بانتظام، وهو مؤشر رئيسي لتحديد ما إذا كانت هناك حاجة إلى استبدال.
اكتشاف التسرب: بالنسبة لمناطق الإنتاج العفيفة (الدرجة A / B) ، يجب إجراء اختبار تسرب مرة واحدة كل ستة أشهر.يجب إجراء اختبار تسرب مرة واحدة في السنة.
التفتيش اليومي: إجراء عمليات فحص بصري لصندوق فلتر HEPA أسبوعيًا أو شهريًا للتأكد من أن المكونات مثل الشرائط الختامية والإطارات غير تالفة.
التنظيف والصيانة: نظف بشكل منتظم الغلاف وإطار تثبيت صندوق فلتر HEPA لمنع تراكم الغبار.
اتصل شخص: Mrs. Zhao
الهاتف :: 86 20 13378693703
الفاكس: 86-20-31213735
