منزل أخبار

أخبار الشركة عن وثائق غرف الأبحاث المعيارية: تنظيم سجلات الامتثال لعمليات التدقيق والتفتيش

جميع المنتجات

هواء وابل نفق
(192)

Cleanroom هواء وابل
(197)

صلب الذى لا يصدأ هواء وابل
(63)

Cleanroom ممر صندوق
(149)

هواء وابل ممر صندوق
(64)

يقدّم مقصورة
(137)

Softwall غرفة نظيف
(173)

هوّيت مرشح وحدة
(85)

طبقيّ دفق خزانة
(89)

HEPA مرشح صندوق
(118)

HEPA هواء مرشح
(168)

ULPA هواء مرشح
(41)

فلتر هواء جيب
(67)

تصفية البنك V
(63)

مرشحات الهواء لوحة مطوي
(82)

معدات غرفة نظيفة
(95)

غرفة نظيفة نموذجية
(60)

شهادة

الصين KeLing Purification Technology Company الشهادات

زبون مراجعة

قامت Keling بتزويدنا بالمنتجات التالية في 25 أكتوبر 2017 مقابل PO NO.M170807 ؛ تعمل فلاتر الهواء الموردة بشكل مرضٍ منذ التثبيت.نحن راضون عن منتجاتها.

—— سيمبار فارما

بما أنّ نحن نتمّ coopertae مع هم, يقدّم هم دائما نوعية ويحافظ التسليم في الوقت المحدد إلى نا, نحن يتمّ appreicated لدعمهم لطيف!

—— Nasir

هذا لإثبات أننا اشترينا نفق دش هواء من النوع U ، دش هواء وفلتر HEPA ، فلتر هواء ثانوي ، فلتر مثالي لمشروعنا من KeLing Purification Technology Co. Ltd ، 3C01 Tian Feng Commerce Square ، Mid Building ، No. 133 ، Baiyun AV ، منطقة باييون ، قوانغتشو ، قوانغدونغ ، الصين ضد العقد رقم: 2014/4119005942 في 22 أكتوبر 201

—— IATEC ، الأرجنتين

منتوج وصل faster من يتوقّع وأرسل هم شيء خاصّ in addition to ماذا أنا أمرّت. نيس الناس وخدمة سريع!

—— محمّد سعد

ابن دردش الآن

الشركة أخبار

وثائق غرف الأبحاث المعيارية: تنظيم سجلات الامتثال لعمليات التدقيق والتفتيش

متطلبات وثائق غرف النظافة المدمجة لمراجعات الامتثال

لضمان الامتثال للمراجعة، يجب أن تتضمن وثائق غرف النظافة الوحيدة سجلات شاملة تغطي التصميم والتركيب والتشغيل والصيانة. وتشمل الوثائق الحاسمة:

وثائق التصميم والتركيب
- شهادات تصنيف الغرف النظيفة (ISO 14644-1)
- الرسومات كما تم بناؤها التي تظهر تخطيطات HVAC وفرق الضغط
- تقارير تطابق المواد للجدران والأرضيات والأسطح
- شهادة مرشح HEPA/ULPA (IEST-RP-CC034.3)
- تقارير اختبار قبول المصنع (FAT) واختبار قبول الموقع (SAT)
السجلات التشغيلية
- سجلات مراقبة بيئية يومية (عدد الجسيمات، درجة الحرارة، الرطوبة)
- مخططات اتجاه فرق الضغط مع عتبات الإنذار
- شهادات معايرة المعدات (عدادات تدفق الهواء، عدادات الجسيمات)
- إجراءات اللباس وسجلات تدريب الموظفين
صيانة ومراقبة التغيير
- سجلات استبدال المرشح مع نتائج اختبار DOP/PAO
- بروتوكولات التنظيف والتطهير مع بيانات الرصد الميكروبي
- وثائق التحكم في التغيير لأي تعديلات على النظام
- جداول الصيانة الوقائية مع تقارير الخدمة
ملفات الامتثال التنظيمي
- سجلات إلكترونية تتوافق مع FDA 21 CFR الجزء 11 (حيثما ينطبق)
- بيانات الامتثال لمواصفات المواصفات الجيدة للاتحاد الأوروبي المرفق 1 (2022)
- وثائق تقييم المخاطر للعمليات الحرجة
- بروتوكولات التحقق من الصحة (IQ/OQ/PQ) للأنظمة الآلية

حانة وقت : 2026-06-11 17:12:38 >> أخبار قائمة ميلان إلى جانب

تفاصيل الاتصال

KeLing Purification Technology Company

اتصل شخص: Mrs. Zhao

الهاتف :: 86 20 13378693703

الفاكس: 86-20-31213735

أخبار الشركة عن وثائق غرف الأبحاث المعيارية: تنظيم سجلات الامتثال لعمليات التدقيق والتفتيش

هواء وابل نفق

Cleanroom هواء وابل

صلب الذى لا يصدأ هواء وابل

Cleanroom ممر صندوق

هواء وابل ممر صندوق

يقدّم مقصورة

Softwall غرفة نظيف

هوّيت مرشح وحدة

طبقيّ دفق خزانة

HEPA مرشح صندوق

HEPA هواء مرشح

ULPA هواء مرشح

فلتر هواء جيب

تصفية البنك V

مرشحات الهواء لوحة مطوي

معدات غرفة نظيفة

غرفة نظيفة نموذجية

هواء وابل نفق

Sus304 نفق أشباه الموصلات معدات مكافحة النظيفة دش الهواء النظيف

GMP Automatic Pharmaceutical Class 1000 Air Shower Clean Room 50 - 100 Personal

دش الباب مصراع الهواء السريع دش صندوق الهواء لنظام تنظيف البضائع البليت

Cleanroom هواء وابل

GMP الدوائية موبايل الهواء دش فئة 100 غرفة نظيفة البيئات 380V 60HZ

ضربة التلقائي غرف الأبحاث الهواء دش / الهواء غرفة الاستحمام مع الانترلوك سوينغ الباب

ذكية غرفة صيدلة المستشفيات النظيفة فئة 1000 مع ارتفاع كفاءة فلتر HEPA