أخبار الشركة عن غرف الأبحاث المعيارية في إنتاج مستحضرات التجميل: تلبية معايير الجودة الميكروبيولوجية الصارمة في إنتاج مستحضرات التجميل: أنا

لتلبية المعايير الميكروبيولوجية الصارمة في إنتاج مستحضرات التجميل (ISO 17516) ، توفر الغرف النظيفة المدمجة مكافحة التلوث المخصصة مع هذه الميزات الحاسمة:

1. أنظمة التحكم الميكروبيولوجية
   • البيئات من فئة ISO 7-8 مع ≤352,000 جزيئ/m3 (≥0.5μm)
   • تدفق الهواء أحادي الاتجاه المصفح بواسطة HEPA (0.45 م/س ±20٪)
   • المعالجات السطحية المضادة للميكروبات (ألواح مزروعة بالأيونات الفضية أو النحاس)
   • أنظمة التطهير الحيوي الآلي (VHP أو ضبابية بيروكسيد الهيدروجين)
2. عناصر التصميم المتوافقة مع GMP
   • الجدران المكونة من وحدات بدون خياطة مع راديو الزوايا (حد أدنى 50 مم)
   • أسطح العمل المصقولة بالكهرباء من الفولاذ المقاوم للصدأ (Ra ≤0.8μm)
   • إضاءة LED من درجة غرفة نظيفة (مع تصنيف IP65، درجة حرارة السطح ≤90 درجة مئوية)
   • غرف المرور مع تعقيم الأشعة فوق البنفسجية
3. بروتوكولات مراقبة الميكروبات
   • أخذ عينات جوية روتينية (100L/min مراقبة نشطة)
   • لوحات اتصال السطح (قطر 55 ملم ، وسائل TSA)
   • مراقبة الموظفين (أقراص الصبغة أثناء العمليات الحرجة)
   • اختبار نظام المياه لـ TAMC (< 100 CFU / ml)
4. إدارة تدفق المواد
   • فتحات هوائية مخصصة للمواد الخام (اختلاف ≥ 15 Pa)
   • نقل النظام المغلق للمكونات الفعالة
   • إجراءات الدخول في العبوات التي تتعرض لأشعة غاما