يجب على شركات الأدوية الالتزام بالمتطلبات التنظيمية الصارمة عند تشغيل غرفة نظيفةيحدد مجلد الأدوية الأمريكي (USP) معايير الصناعة للغرف النظيفةيحدد المخطط الموحد المبادئ التوجيهية التي يجب اتباعها لضمان ضمان الجودة.
يمكن أيضاً تنفيذ المنظمة الدولية للمعايير (ISO) لضمان أن تلبي ممارسات الغرف النظيفة معايير محددة.يحدد معيار ISO 14644-1 الحد الأدنى من المتطلبات لتصميم الغرف النظيفة، البناء، التشغيل، والصيانة.
الاعتبارات الأساسية الأخرى التي يجب مراعاتها تشمل:
تدفق الهواء وضغط غرف التفاضل
عدد تغييرات الهواء المطلوبة في الساعة
الإجراءات الصارمة التي يتعين على العمال اتباعها
نوع ونوعية المرشحات المستخدمة
إجراءات تعقيم المعدات وتنظيفها.
في الختام، لتحقيق ضمان الجودة والحفاظ على نقاء الأدوية، يجب على صناعة الأدوية اتباع لوائح صارمة تحكم الغرف النظيفة وممارسات التشغيل.الالتزام باللوائح يضمن أن منتجات غرفة النظافة للشركة الصيدلانية آمنة وفعالة.
اتصل شخص: Mrs. Zhao
الهاتف :: 86 20 13378693703
الفاكس: 86-20-31213735
